多肽产品与服务
AKE
AHK-Cu
Acetyl Hexapeptide-8
Copper Tripeptide-1
Acetyl Octapeptide-3
多肽定制服务
南京莱昂生物科技有限公司拥有多年多肽合成经验,具备国际领先的多肽合成仪,专业的技术人员和多肽合成纯化工艺,已为全球超过10,000的客户提供研究级和GMP级优质多肽。莱昂多肽服务包括定制多肽合成、肽库合成、多肽阵列(膜肽)、环肽、 底物肽、肽核酸、ADC Linker、药物肽杂质、大规模多肽合成和cGMP多肽合成等,以满足不同领域的科研需求。自主研发的 PepPower?多肽合成平台,整合了微波技术,极大的提高了合成效率,快至3天交付多肽。
最快交付
多肽合成经验
合成成功率
合成成功率
全球客户
全球客户
多肽定制合成价格表
普通线性肽合成
长肽合成
N端或侧链氨基的修饰
多肽磷酸化标记
D型氨基酸
甲基化及其它烷基化修饰
同位素标记
质谱分析测试
HPLC纯度测定
核磁共振测试
质谱分析测试
HPLC纯度测定
三氟乙酸含量测定
乙酸含量测定
水分含量测定
设备及应用
当前化学合成多肽的纯化方法,主要采用反相高效液相色谱法, 常用的流动相体系是水加乙腈或甲醇,以三氟乙酸(TFA)为离子对试剂,根据不同多肽以合适的梯度洗脱分离多肽。 多数多肽都是在TFA体系下分离纯化的,所以多肽以TFA盐的形式最多,其次药物肽一般有醋酸盐及盐酸盐的形式,极少数药物肽会有一些特殊的盐形式。转盐方式多为离子交换法和HPLC法,而脱盐可用G25柱(安马西亚出的一种葡聚糖凝胶柱)。
毫克及千克级反相高效液相纯化设备
多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质。自人工方法合成多肽以来.伴随着分子生物学、生物化学技术的发展,多肽的研究取得了惊人进展。
目前多肽的应用主要集中在多肽药物、多肽药物载体、组织工程材料和多肽营养食品等方面。
质量管理体系
独立的品质控制中心在生产过程、检测过程和文件控制过程中的质量管理。
中控、放行检测和环境控制测试
通过内控标准实施放行检测
可用于额外测试的经审计的合同实验室
方法开发和验证,正式的方法转移
稳定性试验(ICH)和强降解
—— 莱昂生物为您提供美国IND和NDA申报支持,以及原料药所有其它国际注册申报的法规支持
质量保证: | 法规管理支持: |
批记录审核 | 各阶段适合的质控控制体系咨询 |
文档管理和控制 | CMC汇编编译 |
偏差/调查 | DMF撰写和申报 |
CAPA跟进和跟踪 | 年度产品回顾 |
投诉管理 | |
产品放行 |
· 外观:白色到类白色固体
· 溶解度:在一个预先确定浓度下溶液澄清
· 纯度(HPLC, UPLC)
· 分子量(MS)
· AAA(氨基酸分析)
· 肽含量
· 离子含量
在整个项目过程中,我们将与您紧密合作,采用任何可以降低您临床试验不良反应和临床申报风险的化学实验。
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